前陣子因為追查胡椒粉內的碳酸鎂、碳酸鈣，而查出問題碳酸鈣流入製藥業，國內知名廠牌胃藥紛紛中鏢下架，此事件後，食藥署更積極清查原料不符規定的藥品，因此也有藥廠自行回收下架。一連串的事件造成民眾的不安，怕不安全又怕沒效。究竟，目前對於藥品的規範有那些呢？
藥品的組成一般包含主成分及賦形劑兩部分。
主成分就是有藥理活性的成分，也就是能發揮控制疾病的功能的部分。市售藥品除了要取得藥品許可證之外，藥品主成分也須取得原料藥許可證。對於原料藥的規範，在84年起對於國產原料均有要求檢附原料藥許可證。有鑑於劣質原料藥流竄在國際間，食藥署制定了原料藥的規範，並分階段實施，即自102年起國外輸入台灣的原料藥也要求附許可證，來源� �大陸及印度的原料則需附品質證明文件。除了需要符合許可規定之外，原料藥進廠時仍要逐批檢驗，而食品藥物管理署還會定期及不定期對製藥工廠實地查廠、及上市後藥品抽驗，以確保原...... 原文詳見：是食品還是藥品？
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