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2020年3月23日 星期一

醫用軟體報你知!

醫用軟體報你知!
3C時代的智慧型手機正夯,您是否會用免費的應用軟體(app)管理自身健康呢?這些軟體具有記錄身體生理數值、計算女性生理週期、遠距照護等功能,甚至還可以量測血壓,至於該如何分辨哪些是醫用軟體,又有哪種醫用軟體應該屬於醫療器材列管呢? 

一般醫用軟體泛指蒐集、儲存、分析、顯示、轉換人體健康狀態、生理參數、醫療相關紀錄等軟體。目前醫用軟體是否列為醫療器材是依其功能、用途、方法及工作原理等方面進行評估,倘若可進行診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病者,則以醫療器材列管。以我們日常生活最常使用的手機醫用軟體說明是否為醫療器材列管,如下: 

(一) 健康管理軟體:一般最常見的健康管理軟體具備紀錄、顯示、傳輸及保存功能,如女性生理週期、飲食熱量消耗或BMI計算等。因這類軟體目的在自我健康追蹤及紀錄,不以醫療器材管理。倘若健康管理軟體具有量測生理參數(血壓、血糖值)功...... 原文詳見:醫用軟體報你知!

本文轉載自 KingNet國家網路醫藥

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