民眾近視時配戴的矯正鏡片,有些裝假牙的長輩們要使用假牙清潔錠,在我們生活中常見的紗布、繃帶、矯正鏡片、醫用口罩、假牙清潔錠、機械式輪椅、機械式助行器等物品,看起來似乎很平常,但還有很多民眾人不知道,這些物品都是屬於第一等級醫療器材喔!
醫療器材是指用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足
以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能的儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
衛福部參考先進國家,依照醫療器材對人體造成影響的風險程度由低到高,將醫療器材分為第一至第三等級來管理,各等級醫療器材都需向食藥署申請醫療器材查驗登記,經核准� �給醫療器材許可證後,才能輸入或製造。
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